L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, al termine della prima fase della procedura di revisione del profilo di sicurezza degli inibitori Cox-2 ha predisposto modifiche alle schede tecniche dei prodotti riguardanti i farmaci antinfiammatori ad azione inibitoria Cozx-2, attualmente autorizzati: Celecoxib, Etoricoxib, Parecoxib, Valdecoxib.
Tutti gli inibitori Cox-2 presentano un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari.
Per questo motivo, gli inibitori Cox-2 sono controindicati nei pazienti con malattia coronarica ed ictus.
Etoricoxib è anche controindicato nei pazienti con ipertensione arteriosa non controllata.
Inoltre, gli inibitori Cox-2 devono essere impiegati con cautela nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolare ( es ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo di sigaretta ) e nei pazienti affetti da vasculopatia periferica.
Inoltre, i medici dovrebbero prescrivere gli inibitori Cox-2 alla più bassa dose efficace e per il minor tempo possibile.
Celecoxib
Il Celecoxib ( Celebrex, Solexa, Artilog, Artrid ) è indicato per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi e dell’artrite reumatoide.
La dose giornaliera raccomandata per l’osteoartrosi è di 200mg/ die una volta al giorno o in due dosi refratte, e per l’artrite reumatoide di 200mg/die in due dosi refratte.
Per entrambe le indicazioni, se necessario, la dose può essere aumentata a 400mg/die ( in dosi refratte ) .
Dopo 2 settimane di trattamento in assenza di un maggiore beneficio terapeutico si dovranno valutare altre alterazioni terapeutiche.
Valdecoxib
Il Valdecoxib ( Bextra ) è indicato nel trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide e della dismenorrea primaria.
Nell’osteoartrosi e nell’artrite reumatoide la dose raccomandata di Valdecoxib è di 10mg una volta al giorno.
Alcuni pazienti possono ottenere un ulteriore beneficio con l’impiego di 20mg una volta al giorno.
Dopo 2 settimane di trattamento, in assenza di un maggior beneficio terapeutico, si dovranno valutare altre alternative terapeutiche.
Nella dismenorrea primaria la dose raccomandata di Valdecoxib per il trattamento sintomatico è di 40mg una volta al giorno, al bisogno.
Durante il primo giorno di trattamento, se necessario, può essere assunta un’ulteriore dose da 40mg.
In seguito, il dosaggio massimo consigliato è di 40mg una volta al giorno.
Etoricoxib
L’Etoricoxib ( Arcoxia, Algix, Tauxib ) è indicato nel trattamento sintomatico dell’artrosi, dell’artrite reumatoide e del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
Nell’artrite reumatoide, la dose raccomandata di Etoricoxib è di 90mg in monosomministrazione giornaliera, mentre nell’artrosi la dose raccomandata è di 60mg in monosomministrazione giornaliera.
Questi dosaggi non devono essere superati.
Nell’artrite gottosa acuta la dose raccomandata di Etoricoxib è di 120mg in monosomministrazione giornaliera.
Il dosaggio di 120mg deve essere impiegato solo durante la fase acuta della sintomatologia, non deve essere superato, e deve essere limitato ad un massimo di 8 giorni di trattamento.
Etoricoxib può essere associato a più frequenti e più gravi effetti sulla pressione sanguigna rispetto agli altri inibitori Cox-2. ( Xagena2005 )
Fonte: AIFA, 2005
Reuma2005 Farma2005
