I disturbi legati all’abuso di alcol causano sostanziale morbilità e mortalità precoce, tuttavia rimangono ancora molto sottotrattati e i farmaci sono notevolmente sottoutilizzati.
È stata condotta una revisione sistematica e una meta-analisi dei benefici e rischi dei farmaci ( approvati dalla FDA [ Food and Drug Administration ] e altri ) per adulti con disturbi da uso di alcol.
Sono stati selezionati studi clinici randomizzati con una durata di almeno 12 settimane e studi di coorte prospettici che hanno riportato gli esiti di salute o i danni.
Sono stati calcolati i numeri necessari da trattare per ottenere un beneficio ( NNT ) o un danno ( NNH ).
Le principali misure di esito sono state consumo di alcol, incidenti automobilistici, infortuni, qualità della vita, funzione, mortalità e danni.
Sono stati inclusi 122 studi randomizzati controllati e 1 studio di coorte per un totale di 22.803 partecipanti.
La maggior parte di questi studi ha valutato Acamprosato [ Campral ]( 27 studi, n=7.519 ), Naltrexone [ Nalorex ] ( 53 studi, n=9.140 ), o entrambi.
L’NNT per evitare di ritornare a bere per Acamprosato è stato di 12 ( differenza di rischio, RD, -0.09 ) e di 20 ( RD, -0.05) per il Naltrexone orale ( 50 mg/die ).
L’NNT per prevenire il ritorno a un consumo intenso di alcol è stato pari a 12 ( RD -0.09 ) per il Naltrexone orale ( 50 mg/die ).
Le meta-analisi di studi che hanno confrontato Acamprosato e Naltrexone non hanno trovato alcuna differenza statisticamente significativa tra loro per il ritorno a bere ( RD, 0.02 ) o a bere molto ( RD, 0.01 ).
Per il Naltrexone per via iniettabile, le meta-analisi non hanno trovato alcuna associazione con il ritorno a bere ( RD, -0.04 ) o a bere molto ( RD, -0.01 ), ma hanno trovato un'associazione con la riduzione dei giorni in cui si è bevuto molto ( differenza media ponderata WMD, -4.6% ).
Tra i farmaci utilizzati off-label, una moderata evidenza supporta un'associazione con il miglioramento in alcuni risultati di consumo per Nalmefene [ Selincro ] ( giorni al mese in cui si è bevuto molto: WMD, -2.0; bicchieri al giorno: WMD, -1.02 ) e Topiramato [ Topamax ] ( percentuale di giorni in cui si è bevuto molto: WMD, -9.0%; bicchieri al giorno: WMD, -1.0 ).
Per Naltrexone e Nalmefene, l’NNH per il ritiro dagli studi a causa di eventi avversi sono stati, rispettivamente, di 48 e 12; il rischio non è risultato significativamente aumentato per Acamprosato o Topiramato.
In conclusione, sia Acamprosato che Naltrexone orale sono stati associati a una riduzione nel riprendere a bere.
Quando confrontati direttamente uno con l'altro, non sono state riscontrate differenze significative tra Acamprosato e Naltrexone nel controllare il consumo di alcol.
Fattori come la frequenza di somministrazione, i potenziali eventi avversi e la disponibilità dei trattamenti possono orientare la scelta del farmaco. ( Xagena2014 )
Jonas DE et al, JAMA 2014;311:1889-1900
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