Il Canadian Adverse Reaction Newsletter ( July 2002 ; volume 12 – issue 3 ) ha dedicato un articolo di approfondimento all’insorgenza di aplasia eritroide pura dopo impiego dell’Eprex ( Epoetina alfa ).
Eprex , un’eritropoietina umana ricombinante ( rHuEPO ) , trova indicazione nel trattamento dell’anemia associata ad insufficienza renale cronica , a chemioterapia antitumorale o nei pazienti con infezione HIV , trattati con Zidovudina.
L’Eprex viene anche impiegato nel trapianto di midollo e nei pazienti sottoposti ad interventi chirurgici elettivi.
Il principale effetto indesiderato osservato nei pazienti sottoposti ad emodiliasi è stato un aumento dell’ematocrito , che ha portato ad un peggioramento dell’ipertensione o a complicanze trombolitiche.
Nel corso degli ultimi anni sono stati osservati casi di aplasia eritroide pura associata all’impiego dell’Eprex.
Il 26 novembre 2001, la casa produttrice dell’Eprex dopo discussione con l’Autorità sanitaria canadese ha inviato ai medici una lettera in cui li avvertiva del presentarsi di questa grave reazione avversa in alcuni pazienti che stavano assumendo Eprex.
Dopo l’invio della lettera l’Health Canada ha ricevuto 21 segnalazioni di aplasia eritroide pura associata all’Epoetina alfa.
Il meccanismo alla base dell’aplasia eritroide pura non è ben conosciuto.
Dopo assunzione di Eprex in alcuni soggetti si creano autoanticorpi contro l’eritropoietina , che inibiscono la formazione di colonie eritroidi dalle normali cellule del midollo osseo.
E’ noto che l’aplasia eritroide può essere indotta da farmaci ( es Fenitoina , Clorpropramide ). Inoltre è stata associata ad una varietà di condizioni patologiche , come timomi , i disordini linfoproliferativi , le infezioni virali contro l’epatite B e l’infezione da parvovirus.
L’anemia nei pazienti con aplasia eritroide pura indotta da Epoetina alfa è molto più grave dell’anemia conseguente all’insufficienza renale.
La maggior parte d ei pazienti con aplasia eritroide pura indotta da Epoetina alfa , diventano dipendenti dalle trasfusioni di sangue , in modo permanente e possono inoltre essere resistenti ad altre eritropoietine.
L’Autorità sanitaria canadese ha chiesto alla società produttrice dell’Eprex di chiarire i motivi di questo aumento dei casi di aplasia eritroide pura dopo assunzione di Epoetina alfa.
In attesa di ulteriori dati sulla sicurezza del prodotto , Health anada ha invitato i pazienti che assumono Eprex ad avvisare prontamente il proprio medico al comparire di sintomi associati ad un peggioramento dell’anemia ( es forte senso di fatica , pallore , sincope ).
Carlo Franzini
Xagena2002
