Il Rosiglitazone ( Avandia ) ed il Pioglitazone ( Actos , Glustin ) sono due farmaci per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 , appartenenti alla classe dei tiazolidinedioni.
Il Canadian Adverse Reaction Newsletter ( July 2002 , volume 12 , issue 3 ) ha fatto il punto della situazione sulle reazioni avverse di questi due glitazoni.
In Canada i due farmaci sono stati commercializzati nel marzo e nell’agosto 2000 , rispettivamente. Il Rosiglitazone è impiegato come monoterapia o in associazione alla Metformina o ad una sulfonilurea nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Il Pioglitazone , invece , è utilizzato in monoterapia.
L’Health Canada ha monitorato le reazioni avverse prodotte dai due glitazoni.
Nel corso del periodo compreso tra marzo 2000 e marzo 2002 sono stati segnalati 282 casi di reazioni avverse dopo impiego del Rosiglitazone. Di questi 134 sono risultati gravi, con 10 morti.
Sessanta report si riferivano a disturbi cardiovascolari ; 16 a disordini epato-biliari.
All’Autorità sanitaria canadese sono giunti 29 report di effetti indesiderati riguardanti il Pioglitazone ( periodo agosto 2000 - marzo 2002 ) , di cui 24 gravi reazioni avverse.ed un morto.
Otto report riguardavano disturbi a livello cardiovascolare; uno per disordini biliari ed epatici.
I pazienti con diabete di tipo 2 sono ad aumentato rischio di complicanze associate al diabete , come l’insufficienza cardiaca congestizia. Tuttavia uno studio osservazionale , presentato solo come abstract , ha mostrato che i glitazoni aumentano il rischio di insufficienza cardiaca nei pazienti diabetici.
Per minimizzare il rischio di eventi avversi cardiovascolari ed epatici , Health Canada raccomanda ai medici di seguire scrupolosamente le raccomandazioni riportate nelle schede tecniche dei prodotti e di monitorare con attenzione i pazienti sottoposti a terapia con questi due farmaci.
Carlo Franzini
Xagena2002
